Ημερολόγιο κορωνοϊού, 28 Ιανουαρίου 2023: κάνει εγκεφαλικά το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer; Τι λέει πραγματικά ο FDA; Τι ανακοίνωσε η εγχώρια Επιτροπή Εμβολιασμών;
1. Με μεγάλη ικανοποίηση άκουσα την έκτακτη ενημέρωση από την εγχώρια Επιτροπή Εμβολιασμών σχετικά με την παραφιλολογία που κυκλοφόρησε όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό με το επικαιροποιημένο της Pfizer. Πολύ σημαντική και άμεση η ενημέρωση, ειδικά καθώς διάφορα μέσα μαζικής ενημέρωσης, ευρείας αναγνωσιμότητας, κυκλοφορούν με τίτλους τύπου: "η ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer με εμβόλιο της γρίπης ίσως συνδέεται με εγκεφαλικό".
Τι ισχύει λοιπόν, τι είπε προχτές ο FDA, τι στοιχεία παρουσιάστηκαν; ( Τι θα πει "δεν πήραμε είδηση την ενημέρωση από την επιτροπή" , ούτε η επιτροπή πήρε είδηση- φυσικά δεν υπήρξε ενημέρωση) ...
2. Από ΕΝΑ από τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης, το VSD, είχε δοθεί υποψία αυξημένης εμφάνισης εγκεφαλικών (ισχαιμικών, περιλαμβανομένων και των παροδικών) μετά τον εμβολιασμό με το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer.
ΔΕΝ δόθηκε τέτοιο σήμα από τα άλλα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης ή δεδομένων (VAERS, CBER/FDA RCA surveillance/ CMS και Veterans Administration database).
ΔΕΝ υπήρξε τέτοια υποψία στην φαρμακοεπαγρύπνηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
ΔΕΝ υπήρξε τέτοια υποψία στην φαρμακοεπαγρύπνηση κάποιας άλλης χώρας, περιλαμβανομένου του Ισραήλ.
3. Στην προχτεσινή συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για εμβόλια του FDA, παρουσιάστηκαν τα ύποπτα δεδομένα του VSD: αναφέρθηκε αυξημένη (1,47 φορές) πιθανότητα εμφάνισης ισχαιμικού εγκεφαλικού σε άτομα 65+ ετών, το χρονικό διάστημα 1-21 ημερών μετά τον εμβολιασμό, σε σχέση με το χρονικό διάστημα 22-42 ημερών μετά τον εμβολιασμό. Προσέξτε την σύγκριση, όχι με την γενική πιθανότητα. Αυτή η πιθανότητα μάλιστα, όσο συσσωρεύονταν δεδομένα, εξασθένιζε.
Αν όμως γινόταν σύγκριση με άτομα που ΔΕΝ έκαναν εμβόλιο, ο κίνδυνος εμφάνισης εγκεφαλικού στο διάστημα 1-21 ημερών ήταν ίδιος, όχι αυξημένος, και μάλιστα μικρότερος για το διάστημα 22-42 ημερών: σα να λέμε το επικαιροποιημένο προστάτευε από εγκεφαλικό την 4η-6η εβδομάδα μετά!.
4. Αλλά το έψαξε ο FDA περισσότερο και είπε να δει από πού προερχόταν η υποψία, εφόσον υπήρξαν και 3 θάνατοι (εκ των οποίων ο ένας μόνο μπορούσε να έχει θεωρητική συσχέτιση). Και είδαν ότι ο κίνδυνος αυτός εμφανιζόταν, στο διάστημα 1-21 ημερών, σε άτομα που είχαν κάνει ταυτόχρονα κάποιο από τα ενισχυμένα εμβόλια γρίπης που κυκλοφορούν στις ΗΠΑ. Προσέξτε, όχι το συνηθισμένο εμβόλιο γρίπης που κυκλοφορεί εδώ- στις ΗΠΑ έχουν και εμβόλια αυξημένης δόσης ή με ανοσοενισχυτικό. Στην ταυτόχρονη χορήγηση του κοινού εμβολίου γρίπης ΔΕΝ παρουσιάστηκε πρόβλημα. Αλλά και σε αυτήν ακόμη την "ύποπτη" συγχορήγηση με ενισχυμένο εμβόλιο γρίπης, στις 22-42 ημέρες φαίνεται ο εμβολιασμός να προστατεύει από ισχαιμικό! Αν φαίνεται παράδοξο το τελευταίο, μπορεί απλά να είναι αντιπροσωπευτικό εξωγενών στατιστικών επιδράσεων, που ακυρώνουν βέβαια ταυτόχρονα και το συμπέρασμα της πρώτης περιόδου. Επειδή λοιπόν υπάρχει αυτή η στατιστική παραδοξότητα για την συγκεκριμένη υπο-ομάδα, ο FDA θα το διερευνήσει περαιτέρω.
5. Συμπέρασμα λοιπόν από τον FDA και την συνεδρίασή του (όλες οι παρουσιάσεις είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του, αναλυτικά και ελεύθερα προσβάσιμες, εδώ
https://www.fda.gov/.../vaccines-and-related-biological... ) : ΔΕΝ επάγει το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού. Υπάρχει υποψία κινδύνου μόνο σε ταυτόχρονη χορήγηση με ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΑ εμβόλια γρίπης (που ΔΕΝ κυκλοφορούν στην Ελλάδα) και ΟΧΙ με τα κοινά, κινδύνου που αμέσως μετά ακολουθείται από αυξημένη προστασία από εγκεφαλικά! Θα αποσαφηνιστεί στην πορεία, με την συσσώρευση δεδομένων να δείχνουν εξασθένηση προς εξαφάνιση της πιθανότητας.
6. Άρα: όταν βγάζουμε τίτλους ειδήσεων και ειδήσεις γενικότερα, οφείλουμε να είμαστε προσεκτικοί. Αν χρησιμοποιούμε ως πηγή αναφοράς την Daily Mail, να κοιταχτούμε στον καθρέφτη (την Daily Mail που η Wikipedia έχει αποκλεισμένη ως πηγή αναφορών λόγω αναξιοπιστίας). Αν λέμε ότι έχουμε πηγή και το CNBC, να βάζουμε και τον τίτλο του CNBC που λέει "FDA doesn’t see increased risk of stroke for seniors who received Pfizer’s omicron booster". Ας ρωτήσουμε κανέναν επιστήμονα αν μελέτησε τι ειπώθηκε στην συνεδρίαση του FDA. Ας θυμηθούμε ότι η τεμπελιά και η άγρα αναγνωστών είναι τροφοδότες της παραπληροφόρησης και του ψεύδους.
7. Το πολύ σημαντικότερο είναι ότι καμία επιτροπή εμβολιασμών δεν βγήκε να τα πει όλα αυτά. Είναι όμως καθήκον της. Υπήρξε πάντα καθήκον της η έγκαιρη πληροφόρηση, η διευκρίνιση κάθε ασάφειας και η αντίκρουση κάθε παραπληροφόρησης σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Η άμεση παρέμβαση.
8. Κατά τα άλλα, στην ίδια συνεδρίαση του FDA, παρουσιάστηκαν και στοιχεία για την αποτελεσματικότητα των επικαιροποιημένων εμβολίων:
Το Νοέμβριο του 2022, οι ενήλικες εμβολιασμένοι με επικαιροποιημένο είχαν 16 φορές μικρότερη πιθανότητα να νοσηλευτούν σε σχέση με ανεμβολίαστους, και 3 φορές μικρότερη σε σχέση με εμβολιασμένους που δεν είχαν κάνει επικαιροποιημένη δόση.
Το Νοέμβριο του 2022, στις ηλικίες 5+, οι εμβολιασμένοι με επικαιροποιημένο είχαν 16 φορές μικρότερη πιθανότητα να πεθάνουν σε σχέση με ανεμβολίαστους, και 2 φορές μικρότερη σε σχέση με εμβολιασμένους που δεν είχαν κάνει επικαιροποιημένη δόση.
Το Νοέμβριο του 2022, στις ηλικίες 5+, οι εμβολιασμένοι με επικαιροποιημένο είχαν 16 φορές μικρότερη πιθανότητα να μολυνθούν σε σχέση με ανεμβολίαστους.
Ειδικά για τις ηλικίες 65+, ο εμβολιασμένος με επικαιροποιημένο, έχει 72% λιγότερες πιθανότητες να νοσηλευτεί, σε σχέση με ανεμβολίαστο (ήταν 84% πριν επικρατήσουν Κράκεν κτλ).
9. Να θυμόμαστε τέλος, ότι έχει ήδη τεκμηριωθεί η μεσοπρόθεσμη αύξηση του κινδύνου τέτοιων εγκεφαλικών επεισοδίων μετά από νόσο από SARS-CoV-2, και μάλιστα σε μεγαλύτερο ποσοστό (
https://www.nature.com/articles/s41591-022-02001-z)
